可降解“高純鎂”骨釘獲臨床批件
2019年08月16日 11:25 69721次瀏覽 來源： 工業(yè)礦物網(wǎng) 分類： 鎂應用
金屬鎂及其合金被譽為“革命性的醫(yī)用金屬材料”，其在人體環(huán)境中可降解并被人體吸收，避免了臨床用鈦合金、不銹鋼等植入器件的二次手術(shù)取出的問題，因此成為國內(nèi)外金屬生物材料領(lǐng)域的研究熱點。日前，中國科學院金屬研究所與東莞宜安科技股份有限公司合作開發(fā)的可降解純鎂骨釘產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的臨床批件，成為我國首個獲得臨床批件的可降解鎂基金屬Ⅲ類(植入類)醫(yī)療器械產(chǎn)品，標志著我國在該領(lǐng)域中的產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化獲得突破性進展。
據(jù)悉，可降解鎂基金屬除了具有可降解特點外，鎂降解產(chǎn)生的鎂離子和微堿性環(huán)境還可以促進新生骨形成，促進骨組織愈合。同時，鎂基金屬具有金屬材料良好的綜合力學性能，因而在骨科應用中具有明顯優(yōu)勢。早在2004年，中科院金屬研究所研究員楊柯帶領(lǐng)團隊即開展了可降解鎂基金屬及相關(guān)器件的研究開發(fā)工作。在可降解骨釘產(chǎn)品開發(fā)中，他們采用高純鎂(純度≥99.99%)作為原材料，相對國際上采用的改性WE43和MgCaZn合金，避免了合金中第二相引起的電偶腐蝕加快降解的問題，以及第二相物質(zhì)生物學方面的潛在問題，因而具有更高的生物安全性。
除了可降解純鎂骨釘，楊柯團隊還根據(jù)鎂基金屬的性能特點開發(fā)出包括骨折固定器件、心血管支架、界面釘、胃腸吻合釘、骨填充材料等多種可降解鎂基金屬醫(yī)療器械產(chǎn)品，并與企業(yè)合作進行產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。
責任編輯：羅曉薇
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