2018年12月15日，東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院（簡稱“研究院”）與常州市武進人民醫(yī)院 就組建骨科生物材料研究及轉(zhuǎn)化中心（下稱“轉(zhuǎn)化中心”）達成協(xié)議，雙方確認并啟動了中心首個臨床合作項目——鎂合金聯(lián)合研究項目。以具體項目為抓手成立轉(zhuǎn)化中心，是繼研究院與蘇州科技城醫(yī)院、常州市人民醫(yī)院等多個臨床單位建立合作后的又一重大舉措。雙方充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，圍繞產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化和人才學術(shù)交流，設立明確的研究成果及相應指標，統(tǒng)籌規(guī)劃，分階段實施，力爭在1-2年內(nèi)獲得成效。

揭牌儀式

為什么是常州市武進人民醫(yī)院及其骨科科室？

常州市武進人民醫(yī)院是一所醫(yī)療設備先進、技術(shù)力量雄厚、專業(yè)設置齊全的三甲醫(yī)院，擁有著豐富的臨床資源。醫(yī)院骨科七病區(qū)，現(xiàn)為常州市臨床重點專科、江蘇大學優(yōu)秀臨床教學基地、武進脊柱外科中心等，致力于脊柱外科、骨關(guān)節(jié)外科及微創(chuàng)骨科技術(shù)的臨床和基礎研究工作。每年常規(guī)開展頸椎病、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄、胸腰椎骨折等各類脊柱手術(shù)約350例，全髖、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)200余例、四肢骨折創(chuàng)傷500余例，椎間孔鏡、關(guān)節(jié)鏡約100余例。承擔了常武地區(qū)大部分醫(yī)療、教學、科研任務。

生物醫(yī)用材料研發(fā)部及其相關(guān)研究

研究院以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究構(gòu)建核心能力，設有面向儀器類開發(fā)和生物醫(yī)用材料兩個方向的工程轉(zhuǎn)化中心，其中生物醫(yī)用材料研發(fā)部是依托東南大學材料科學與工程學院建立，聚焦于“可降解醫(yī)用鎂合金材料”及“材料表面處理”的研發(fā)；

為什么是鎂合金？

目前全球關(guān)于可降解鎂金屬材料及其在骨科領(lǐng)域的研究非?；钴S，部分產(chǎn)品已進入臨床應用，如：德國的 MAGNEZIX鎂合金骨釘于2015年10月首次正式投入臨床應用；韓國的Mg-Ca-Zn骨釘于2015年4月通過了韓國FDA的臨床應用審批；我國東莞宜安科技開發(fā)的純鎂骨釘也于2015年啟動了多中心臨床試驗，預計在今明兩年內(nèi)能拿到CFDA注冊證；可預見在未來不長的時間內(nèi)，全球范圍將有越來越多可降解鎂金屬醫(yī)療器械獲批注冊證并在臨床使用。

國家戰(zhàn)略

在《中國制造2025》及《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等國家戰(zhàn)略層面的文件中，明確將生物醫(yī)用材料及醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域。該領(lǐng)域和醫(yī)學的高度關(guān)聯(lián)性，決定了創(chuàng)新產(chǎn)品的研究必然需要醫(yī)工（醫(yī)學與工程學）結(jié)合；早在20世紀80年代末，我國多所重點大學（包括東南大學在內(nèi)），紛紛建立了以醫(yī)工結(jié)合為特征的交叉學科研究實體，為現(xiàn)今的醫(yī)工交叉研究夯實了基礎。

理念與愿景

銜接各類優(yōu)勢資源主體，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)體系。研究院與江蘇澳格姆生物科技有限公司、江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司為代表的市場渠道資源企業(yè)建立企業(yè)聯(lián)合研發(fā)中心，與蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司為代表的產(chǎn)品線資源企業(yè)建立全方位產(chǎn)品開發(fā)合作，與國仟創(chuàng)業(yè)投資管理(蘇州)有限公司為代表的專業(yè)創(chuàng)投機構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系等，利用新型的合作模式、創(chuàng)新的合作理念、務實的合作態(tài)度迎接挑戰(zhàn)。臨床是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新思想的來源地也是產(chǎn)品最終的應用地，臨床醫(yī)生的信息反饋是產(chǎn)品開發(fā)最好的向?qū)?，在開發(fā)過程中占有舉足輕重的地位。深化臨床合作，推進醫(yī)工交叉研究與深度融合是研究院工作的軸心所在。此次“轉(zhuǎn)化中心”的建立及“鎂合金聯(lián)合研究項目”的啟動，在促進醫(yī)工交流和創(chuàng)新、推動產(chǎn)品臨床研究及轉(zhuǎn)化方面具有開創(chuàng)性的意義。開放合作、互利共贏，研究院愿攜手更多的資源主體，抓住時代賦予的機遇，共創(chuàng)輝煌。