醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步延長(zhǎng)了人類(lèi)的壽命。隨著金屬級(jí)合金在內(nèi)外科應(yīng)用中新用途的開(kāi)發(fā)，新的進(jìn)展不斷取得。據(jù)了解，2016年，在美國(guó)就進(jìn)行了5000萬(wàn)多次外科手術(shù)。隨著每年外科手術(shù)次數(shù)的增長(zhǎng)，對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求也在增長(zhǎng)，因?yàn)槠渚哂泻芏嗟暮锰帲ɑ謴?fù)時(shí)間短、手術(shù)對(duì)患者的總體影響較小等。

不銹鋼仍是醫(yī)療器械最常用的材料，因?yàn)樗δ苋?、具有生物相容性，而且成本較低。鈦、鈷鉻合金等其他材料也推動(dòng)了技術(shù)進(jìn)步。鎳鈦合金（UNSN01555）是一種鎳鈦形狀記憶合金，也是醫(yī)用金屬材料中的佼佼者，在多種醫(yī)療應(yīng)用中使用日益廣泛。

鎳鈦合金指引著前進(jìn)的方向

鎳鈦合金是一種具有超彈性和形狀記憶性質(zhì)的非凡材料。它含有55％的鎳和45％的鈦，是制作醫(yī)用植入物的一種極佳材料。鎳鈦合金具有生物相容性和卓越的性質(zhì)，因此過(guò)往采用不銹鋼的很多應(yīng)用已被鎳鈦合金取代。

鎳鈦合金醫(yī)用絲材的三大應(yīng)用為血管導(dǎo)絲、診斷導(dǎo)絲和牙弓絲。每年都有數(shù)百?lài)嶆囉糜阪団伜辖鸷筒讳P鋼醫(yī)用絲材的生產(chǎn)，它們又被用于改變生活的解決方案和挽救生命的情形。Grand View研究公司2014年發(fā)布的一份研究報(bào)告表示，到2020年，全球?qū)Ыz市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到21.9億美元。未來(lái)6年內(nèi)，目標(biāo)疾病的日益流行以及老年人群基數(shù)的不斷增長(zhǎng)將進(jìn)一步推動(dòng)導(dǎo)絲需求。

導(dǎo)絲是一種很細(xì)的柔性醫(yī)用絲材，插入體內(nèi)對(duì)較大器械進(jìn)行引導(dǎo)，例如導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管或喂食管。雖然導(dǎo)絲以前用于冠狀動(dòng)脈手術(shù)，但現(xiàn)在隨著其使用量的穩(wěn)步增長(zhǎng)以及擴(kuò)展到更多的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，它已成為越來(lái)越多的醫(yī)療程序的組成部分。

“與不銹鋼絲相比，鎳鈦合金絲的超彈性高出16倍，而且能經(jīng)受8％的應(yīng)變，而不銹鋼絲在初始形狀發(fā)生變形之前只能經(jīng)受0.5％左右的應(yīng)變。例如，取一個(gè)鎳鈦合金制成的回形針并將它彎曲成90°角，它會(huì)彈回原先的形狀。”鎳鈦合金、不銹鋼和專(zhuān)用醫(yī)用絲材供應(yīng)商韋恩堡金屬公司鎳鈦合金產(chǎn)品經(jīng)理David Plumely說(shuō)道，“鎳鈦合金絲具有優(yōu)良的‘推送能力’、良好的抗縱向彎曲性，而且能維持其平直度。這些都是導(dǎo)絲的寶貴性質(zhì)。過(guò)去10年內(nèi)，我們鎳鈦合金產(chǎn)量的年增長(zhǎng)率達(dá)到10％，而且將來(lái)仍有持續(xù)增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，包括醫(yī)療和非醫(yī)療領(lǐng)域。”鎳鈦合金的另一種重要應(yīng)用是加強(qiáng)導(dǎo)管聚合物管，其中編織鎳鈦合金作為內(nèi)外聚合物層之間的加強(qiáng)材料。

可以適應(yīng)大應(yīng)變的支架

鎳鈦合金具有適應(yīng)較大應(yīng)變的卓越能力，而且與人體有生理和化學(xué)相容性，因此成為醫(yī)療器械工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域的一種極佳材料。鎳鈦合金的關(guān)鍵應(yīng)用領(lǐng)域之一是支架。鎳鈦合金支架可以在一個(gè)溫度下制作，在另一個(gè)溫度下折疊成較小的尺寸，然后插入動(dòng)脈中依靠體溫將它加熱到轉(zhuǎn)變溫度以上并恢復(fù)原先的尺寸。

鎳鈦合金血管支架是由一條槍鉆桿子制成的，按精確的尺寸要求進(jìn)行加工后，通過(guò)激光切割成形。用于治療動(dòng)脈瘤的血管支架管一般直徑為25.4毫米（1英寸），可以“壓縮”到只有6毫米~7毫米（1/4英寸）的直徑，然后插入輸送裝置管和患者主動(dòng)脈中。支架會(huì)自行擴(kuò)張并形成原始形狀，從而讓醫(yī)生修復(fù)動(dòng)脈瘤。

高強(qiáng)度不銹鋼的應(yīng)用

“302型（UNSS30200）、304型（UNSS30400）和316L型（UNSS31603）奧氏體不銹鋼醫(yī)用絲材有很多應(yīng)用。”韋恩堡金屬公司的AustinLucas說(shuō)道。這些極細(xì)的醫(yī)用絲材直徑介于0.1016毫米~2.54毫米之間，而且經(jīng)拉伸后可以變得更細(xì)。“不銹鋼合金是極佳的材料，因?yàn)樗鼈兛梢栽诘蜏毓ぷ鳁l件下達(dá)到高強(qiáng)度（400~500+千磅／平方英寸），例如0.127毫米絲材的強(qiáng)度為450千磅／平方英寸。這一點(diǎn)對(duì)于很小、很細(xì)部件的生產(chǎn)非常重要。”它們?cè)谘苤委?、神?jīng)刺激治療、內(nèi)鏡檢查、矯形外科、口腔正畸和牙科植入等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。

在開(kāi)心手術(shù)中，必須使胸骨斷裂來(lái)分開(kāi)肋骨架，這樣外科醫(yī)生才能夠給心臟動(dòng)手術(shù)。手術(shù)完成時(shí)需要把肋骨拉回到一起并借助胸骨閉合絲進(jìn)行閉合。閉合絲一般由316L型不銹鋼醫(yī)用絲材制成。304型不銹鋼醫(yī)用絲材經(jīng)常用作血管手術(shù)中初次進(jìn)入靜脈和動(dòng)脈的導(dǎo)絲。一些支架設(shè)計(jì)采用304型不銹鋼。304型和302型不銹鋼的其他常見(jiàn)應(yīng)用包括管心針、導(dǎo)管、彈簧、縫合針和心軸。在很多外科干預(yù)治療中經(jīng)常采用U形釘來(lái)閉合傷口。這些U形釘是由316L型和304型不銹鋼絲制成的。后一種等級(jí)也在牙弓絲中使用。

絲線、導(dǎo)銷(xiāo)和縫合針

克氏針?shù)摻z（簡(jiǎn)稱(chēng)“K鋼絲”）和骨圓針由植入級(jí)316L制成，矯形外科醫(yī)生將它們用作固定骨折部位、骨頭重建的植入式器械，而且用作插入另一種植入物的導(dǎo)銷(xiāo)。它們也可以穿過(guò)皮膚植入，從而給骨骼系統(tǒng)施加拉力。4到6周后，骨頭愈合后，導(dǎo)銷(xiāo)就能拆除了。316L型不銹鋼的其他用途包括矯形外科纜索。

醫(yī)用植入物應(yīng)用中的不銹鋼醫(yī)用絲材采用真空電弧重熔法（VAR）生產(chǎn)，這是適用于針對(duì)重要應(yīng)用中化學(xué)和機(jī)械均質(zhì)性較高材料的一種二次熔煉工藝。需要采用這類(lèi)化學(xué)性質(zhì)受控且純度較高的材料來(lái)保證疲勞強(qiáng)度的一致性，而疲勞強(qiáng)度在很多醫(yī)療應(yīng)用中極為重要。

不銹鋼醫(yī)用絲材也用于縫合針的生產(chǎn)。例如，縫合針必須具備極高的強(qiáng)度和延展性才能防止彎曲和斷裂，并達(dá)到足夠的剛度和組織穿透性能，才能在外科醫(yī)生的手中實(shí)現(xiàn)良好的控制性能。為了滿(mǎn)足這些材料要求，縫合針一般由高性能的時(shí)效硬化馬氏體不銹鋼合金制成，例如Custom455（UNSS45500）和Custom470。

對(duì)創(chuàng)新應(yīng)用的不斷追求

各種其他含鎳特種絲線也應(yīng)用于醫(yī)療，例如FWM1058／Elgiloy／Phynox／Conichrome（UNSR30003），這是一種鈷鉻鎳鐵合金。其應(yīng)用包括絲材型支架、過(guò)濾器、心臟起搏器導(dǎo)線和矯形外科植入物。另外，鈷鎳鉻鉬合金35NLT（或該合金的其他型式）憑借高彈性模量應(yīng)用于起搏導(dǎo)線、管心針、導(dǎo)管和矯形外科纜索和永久植入。

醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步離不開(kāi)卓越性質(zhì)高性能材料的推出。鎳鈦合金及含鎳合金等生物相容性材料不僅要滿(mǎn)足醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師目前的需求，還必須為新的概念和可能性提供必要的技術(shù)規(guī)范。在對(duì)新應(yīng)用的不斷追求中，這些材料一定會(huì)成為激動(dòng)人心、非凡的未來(lái)創(chuàng)新材料。

（本文由國(guó)際鎳協(xié)會(huì)提供資料整理而成）