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生物可降解金屬研究優(yōu)勢亟待成為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢

2011年08月30日 10:4 5023次瀏覽 來源:   分類: 新技術(shù)

  一位心血管病人進(jìn)行了介入治療,那個(gè)小小的金屬支架,在病變部位恢復(fù)健康,完成自身使命后,悄無聲息地自行溶解了……這不是科學(xué)幻想,目前一種被稱為生物可降解金屬的材料,正處于研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時(shí)期,在可預(yù)見的將來,將可成為常見的醫(yī)用材料運(yùn)用在我們的日常生活中。
  在生物可降解金屬研究方面,我國的研究與國際同步且水平相當(dāng),并已開始進(jìn)入臨床應(yīng)用研究階段。然而如何將這種研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢進(jìn)而搶占未來國際相關(guān)市場的制高點(diǎn)?在主題為“生物可降解金屬研究發(fā)展與臨床應(yīng)用面臨的挑戰(zhàn)”的第391次香山科學(xué)會(huì)議上,專家一致呼吁,應(yīng)在國家層面,以科技專項(xiàng)計(jì)劃的形式,組織團(tuán)隊(duì)協(xié)作,通過多個(gè)學(xué)科通力合作,加快我國在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學(xué)應(yīng)用,將基礎(chǔ)研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用優(yōu)勢。
  會(huì)議執(zhí)行主席、中科院金屬研究所楊柯研究員介紹說,生物可降解金屬是本世紀(jì)初開始迅速發(fā)展的以鎂基合金和鐵為代表的新一代醫(yī)用金屬材料,這類新型醫(yī)用金屬材料摒棄了人們通常將金屬植入物作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思想,巧妙地利用鎂基和鐵在人體環(huán)境中可發(fā)生腐蝕(降解)的特性,以可控方式實(shí)現(xiàn)金屬植入物在體內(nèi)的修復(fù)功能,并逐漸降解直至最終消失的臨床目的。
  據(jù)介紹,由于鎂、鐵可降解金屬其化學(xué)組元是生物體的生命元素,人體中含鎂量為21g—35g,分布在骨骼、血液、肌肉等多處,成人每人每天的鎂需求量為400mg左右;鎂在人體中起到多種重要作用,如:對(duì)人的心臟血管具有重要的保護(hù)作用,有“心血管衛(wèi)士”之稱。鎂能激活體內(nèi)多種酶、抑制神經(jīng)興奮、維持核酸結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定、參與蛋白質(zhì)合成并調(diào)節(jié)體溫。
  在目前實(shí)用化的結(jié)構(gòu)用金屬材料中,鎂是最輕的金屬,鎂合金的特點(diǎn)是密度小,比強(qiáng)度高,彈性模量大,消震性好,承受沖擊載荷能力超過鋁合金,目前已應(yīng)用于航空、航天、交通、機(jī)械等工業(yè)部門以及一些民用領(lǐng)域。
  而鎂金屬作為植入器件的醫(yī)學(xué)應(yīng)用嘗試由來已久,而且一些應(yīng)用嘗試已經(jīng)初步證明了鎂及鎂合金,具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解功能、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能及加工成形性能,因而其醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景極為誘人和廣闊。
  從本世紀(jì)初開始,以可降解鎂合金為主要代表的具有生物可降解特性的新一代生物醫(yī)用金屬材料的研究發(fā)展迅速。其拋棄了通常將醫(yī)用金屬植入材料作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思路,而利用了某些金屬在人體環(huán)境中易腐蝕的特點(diǎn)。其可完全改變現(xiàn)有相關(guān)金屬植入器件的設(shè)計(jì)與功能,帶來新的醫(yī)療效果,因此被歐美等國家稱為具有革命性的生物醫(yī)用金屬材料。
  近10年來,可降解鎂合金研究在國際上一直非?;钴S且發(fā)展迅速,現(xiàn)已逐漸進(jìn)入到醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的研究階段。專家介紹,我國在可降解鎂合金研究方面與國際發(fā)展同步,總體研究水平處于國際領(lǐng)先,具有一批完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果。中科院金屬研究所、上海交通大學(xué)、北京大學(xué)、西南交通大學(xué)等單位與相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)密切合作,已開始進(jìn)行可降解鎂合金、鐵植入器件產(chǎn)品的開發(fā)及醫(yī)學(xué)臨床研究,得到了國內(nèi)外的特別關(guān)注。
  目前國際上,在該領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化競爭非常激烈,幾十個(gè)生物材料研究組都在不同程度地進(jìn)行可降解鎂合金方面的研究及產(chǎn)品開發(fā)。其中德國GKSS輕金屬研究所得到每年500萬歐元的滾動(dòng)經(jīng)費(fèi)支持,研究開發(fā)新型可降解鎂合金及相關(guān)植入器件。美國國家自然科學(xué)基金會(huì)于2008年批復(fù)由北卡萊羅納農(nóng)工大學(xué)牽頭聯(lián)合其他多家大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)建立“革命性醫(yī)用金屬材料”工程研究中心,進(jìn)行可降解鎂合金為主的新型醫(yī)用金屬材料及植入器件產(chǎn)品的研究開發(fā)。到目前為止,德國的Biotronic公司開發(fā)的可降解鎂合金心血管支架(AMS)和AAP公司開發(fā)的可降解鎂合金骨釘?shù)裙强浦踩氘a(chǎn)品均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
  與會(huì)專家認(rèn)為,我國目前還停留在個(gè)體或小組自發(fā)研究行為層面上,特別需要組織國家層面上的團(tuán)隊(duì)協(xié)作,通過來自材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的科學(xué)家們的通力合作,加快我國在可降解金屬方面的研究發(fā)展與醫(yī)學(xué)應(yīng)用,加強(qiáng)我國對(duì)可降解金屬的研究,并將基礎(chǔ)研究優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用優(yōu)勢。通過國家科技專項(xiàng)計(jì)劃等形式推動(dòng),并盡快建立起多方合作機(jī)制,如醫(yī)工科研人員的合作、大學(xué)與企業(yè)的合作、政府與民間的支持合作、藥監(jiān)與企業(yè)的檢測標(biāo)準(zhǔn)合作等。同時(shí)應(yīng)抓住量大面廣的典型植入醫(yī)療器械產(chǎn)品,如重點(diǎn)發(fā)展基于營養(yǎng)元素設(shè)計(jì)的可降解金屬骨內(nèi)固定螺釘、接骨板或血管支架等產(chǎn)品,搶占相關(guān)領(lǐng)域的國際制高點(diǎn),提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,徹底改變該行業(yè)國際競爭能力嚴(yán)重低弱的現(xiàn)狀,并產(chǎn)生重大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

含鎳合金是生物制藥行業(yè)的首選材料

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